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ResiQuant® CHO DNA 殘留檢測試劑盒概況

更新時(shí)間:2023-09-06      點(diǎn)擊次數(shù):625

本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細(xì)胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylas e, UNG)防污染系統(tǒng),可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴(kuò)增產(chǎn)物污染而導(dǎo)致的假陽性。 檢測體系設(shè)置為雙通道系統(tǒng),組分中含有內(nèi)標(biāo)控制(IC),通過IC的信號(hào)表現(xiàn),監(jiān)控反應(yīng)過程是否正常 進(jìn)行,排除假陰性現(xiàn)象。

本產(chǎn)品適用于以中國倉鼠卵巢細(xì)胞(如CHO-K1, CHO-S, CHO-DG44, CHO-GS等細(xì)胞系)為宿主生產(chǎn) 的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監(jiān)控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準(zhǔn)曲線,本試劑 盒需要制備6個(gè)稀釋梯度的校準(zhǔn)品(300 pg/μL到3 fg/μL),試劑盒中包含制備校準(zhǔn)曲線的DNA校準(zhǔn)品CHO DNA Control,溯源至CHO細(xì)胞DNA含量測定國家標(biāo)準(zhǔn)品(中國,編號(hào):270026)。

CHO宿主細(xì)胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。使用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究:確認(rèn)樣本基質(zhì)是否存在干擾;確定合適的樣本檢測稀釋條件;樣 本中是否存在反應(yīng)抑制物等。針對(duì)質(zhì)?;蛘哳愃坪怂針颖?,尤其需要考察產(chǎn)品適用性,確認(rèn)樣本干擾以 及優(yōu)化檢測方案。

組分
CRH00-1011
CRH00-1012
CRH00-1011S
CHO DNA Control
20 μL
40 μL
20 μL
DNA Dilution Buffer
4 mL
4 mL×2
4 mL
2× qPCR Mix
750 μL
750 μL×2
750 μL
6× CHO Detection Mix
250 μL
500 μL
250 μL










本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類型,檢測結(jié)果精確可靠,可定量檢測 CHO DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至3 fg/μL。




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